มอนโรเวีย –หน่วยงานกำกับดูแลยา ไฮโลออนไลน์ และผลิตภัณฑ์สุขภาพแห่งไลบีเรีย (LMHRA) โดยความร่วมมือกับเภสัชตำรับแห่งสหรัฐอเมริกา ผ่านการส่งเสริมยาคุณภาพพลัส (USP PQM+) ได้ประกาศใช้กฎระเบียบใหม่เจ็ดข้อที่พยายามจะชี้นำภาคเภสัชกรรมของไลบีเรีย
การประกาศใช้ข้อบังคับเหล่านี้โดย LMHRA เป็นไปตามส่วนที่ 5 ส่วนที่ 7 ของกฎหมายว่าด้วยยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพแห่งไลบีเรียปี 2010 ซึ่งมอบให้กับอำนาจหน้าที่ในการควบคุมยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพภายในประเทศ
ดังนั้น เมื่อวันที่ 6 มกราคม พ.ศ. 2565 ผู้บริหารของ LMHRA โดยได้รับอนุมัติจากคณะกรรมการบริษัท ได้อนุมัติกฎระเบียบใหม่เจ็ดข้อที่จะเป็นแนวทางในการควบคุมยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพในไลบีเรีย
กฎระเบียบทั้งเจ็ดที่ประกาศใช้
โดยหน่วยงานดังกล่าว ได้แก่ การโฆษณาเกี่ยวกับยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ ระเบียบว่าด้วยการบริจาคยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ; ระเบียบว่าด้วยการถอน การเรียกคืน และการริบและระเบียบว่าด้วยการบำบัดและการกำจัดยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ
ข้อบังคับอื่น ๆ ที่ประกาศใช้โดย LMHRA ยังรวมถึงระเบียบว่าด้วยการขึ้นทะเบียนยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ ระเบียบว่าด้วยการติดฉลากยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ และระเบียบว่าด้วยการนำเข้าและส่งออกยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ
เมื่อวันที่ 25 และ 26 พฤษภาคม พ.ศ. 2565 LMHRA ได้จัดประชุมการนำเสนอและเผยแพร่ที่สำนักงาน USP PQM+ -Liberiaโดยมีผู้นำเข้า (เชิงพาณิชย์) เภสัชกรประจำเทศมณฑล เภสัชกรผู้กำกับ เภสัชกรของสถาบันการแพทย์ องค์กรพัฒนาเอกชน (NGOs Importers) ), USAID, PQM+ และกระทรวงสาธารณสุข ตลอดจนหน่วยงานของสถาบัน เช่น Medicine San Frontier, Samaritan Purse, Partners in Health และ Last Mile Health เป็นต้น
การประชุมจัดขึ้นเพื่อเผยแพร่ต่อผู้มีส่วนได้ส่วนเสียในภาคส่วน กฎระเบียบใหม่ 7 ประการที่ประกาศใช้โดยหน่วยงานกำกับดูแล
วัตถุประสงค์ของข้อบังคับว่าด้วยการโฆษณาเป็นกรอบทางกฎหมายสำหรับการควบคุมการโฆษณายาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (OTC) อย่างมีประสิทธิภาพและประสิทธิผล หลักการชี้นำสำหรับการโฆษณายาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ OTC คือการรับรองสุขภาพและความปลอดภัยของทุกคนในไลบีเรีย
ในขณะที่วัตถุประสงค์ของกฎระเบียบ
ในการขึ้นทะเบียนคือเพื่อให้มีกรอบทางกฎหมายเพื่อให้แน่ใจว่ามีกฎระเบียบที่มีประสิทธิภาพและประสิทธิผลในการขึ้นทะเบียนยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพทั้งหมด และเพื่อให้กระบวนการจดทะเบียนยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพทั้งหมดที่เข้ามาในประเทศเป็นไปอย่างเปิดเผย โปร่งใส และไม่เลือกปฏิบัติ
ในเวลาเดียวกัน กฎระเบียบเกี่ยวกับการบริจาคพยายามที่จะให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่บริจาคทั้งหมดเป็นไปตามแนวทางขององค์การอนามัยโลก (WHO) ในปัจจุบันรวมถึงแนวทางการบริจาคยาและเวชภัณฑ์ในปี 2014 แก่ไลบีเรียและแนวทางการรักษามาตรฐานแห่งชาติของ ไลบีเรีย.
ดังนั้น ระเบียบว่าด้วยการนำเข้าและส่งออกจะต้องจัดให้มีกรอบการกำกับดูแลสำหรับการนำเข้าและส่งออกยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพอย่างมีประสิทธิผลและประสิทธิผล
นอกจากนี้ ระเบียบว่าด้วยการติดฉลากยังกำหนดกรอบทางกฎหมายสำหรับข้อบังคับที่มีประสิทธิภาพของฉลากที่พิมพ์หรือติดบนวัสดุบรรจุภัณฑ์ รวมถึงใบปลิว ซึ่งให้ข้อมูลที่จำเป็นเกี่ยวกับยาและรับรองว่าข้อมูลที่ทำให้เข้าใจผิดจะไม่ถูกเผยแพร่ไปยัง สาธารณะ.
และกฎระเบียบของการรักษาและการกำจัดยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ไม่เหมาะสมให้กรอบทางกฎหมายสำหรับการจัดการ การรักษา และการกำจัดยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ไม่เหมาะสมอย่างมีประสิทธิภาพและประสิทธิผล และยังจัดให้มีกระบวนการที่โปร่งใสและไม่เลือกปฏิบัติสำหรับการบำบัดและการกำจัด ยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ไม่เหมาะสมกับการปกป้องสุขภาพของมนุษย์และสิ่งแวดล้อมจากอันตรายต่อสุขภาพที่อาจเกิดขึ้น
เจ้าหน้าที่ด้านเทคนิคหลายคนของแผนกตรวจ การลงทะเบียน & การประเมินของ LMHRA และแผนกยาควบคุมดูแลทำการนำเสนอแยกกันระหว่างงานสองวัน
ข้อบังคับอื่น ๆ ที่ควบคุมภาคเภสัชกรรมกำลังถูกร่างขึ้นและจะนำไปใช้และอนุมัติโดยคณะกรรมการของ LMHRA ในภายหลัง
หน่วยงานกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพของไลบีเรียเป็นหน่วยงานตามกฎหมายของรัฐบาลไลบีเรียที่มีหน้าที่รับผิดชอบในการตรวจสอบให้แน่ใจว่ายาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพทั้งหมดที่หมุนเวียนอยู่ในไลบีเรียนั้นปลอดภัยและมีคุณภาพดี ไฮโลออนไลน์
